Inhoudsopgave
Wat is een GMP certificaat?
De ‘Good Manufacturing Practice’ (GMP) is een kwaliteitsnorm voor het maken van geneesmiddelen. GMP zorgt ervoor dat fabrikanten van geneesmiddelen altijd dezelfde kwaliteitseisen moeten volgen. Ze worden hier op eenzelfde manier op gecontroleerd.
Hoe werkt GMP?
Bij GMP gaat het er om, dat nauwkeurig is vastgelegd hoe en onder welke omstandigheden een product wordt gemaakt. Tijdens de productie worden alle grondstoffen, tussenproducten en eindproduct gecontroleerd en wordt het proces precies bijgehouden op het zogenaamde bereidingsprotocol.
Hoe lang is een GMP certificaat geldig?
Een GMP-certificaat wordt aan een fabrikant of importeur van diergeneesmiddelen verstrekt binnen 90 dagen nadat een GMP inspectie met goed gevolg is afgesloten. Een GMP-certificaat is in de regel 3 jaar geldig.
Wat is een GMP audit?
Een GMP-audit van de SGS laat zien dat u voldoet aan de verwachtingen van de consument en de klant en dat u alles in het werk stelt om de kwaliteit en veiligheid van uw producten te garanderen. De noodzaak van GMP-audits en een consistente wereldwijde aanpak is nog nooit zo groot geweest.
Wat hoort bij GMP+?
Op basis van praktijkbehoeften, zijn verschillende componenten geïntegreerd in de GMP+ FSA-normen, zoals voorwaarden voor een feed safety management system, voor de toepassing van HACCP-beginselen tot aan traceerbaarheid, monitoring, basisvoorwaardenprogramma’s, ketenaanpak en het Early Warning System.
Wat is een Bereidingsprotocol?
Dat begint met goed beschreven procedures en protocollen die gevolgd moeten worden tijdens de bereiding. Maar ook tijdens de productie worden alle grondstoffen, tussenproducten en eindproducten gecontroleerd en wordt het proces precies bijgehouden op het zogenaamde Bereidingsprotocol.
Wat is GMP norm?
Een goede manier van produceren (GMP), ook bekend onder de Engelstalige term Good Manufacturing Practice, is een kwaliteitsborgingssysteem voor de farmaceutische industrie. Alleen een zorgvuldig vastgelegd en gecontroleerd productieproces verzekert de kwaliteit van een geneesmiddel.
Wat is een IDTF nummer?
IDTF- nummer Het unieke identificatienummer van een product of een productgroep. Het IDTF-nummer wordt automatisch gegenereerd door de databank.