Wat is multicenter onderzoek?
Multicenter onderzoek is onderzoek dat wordt uitgevoerd in meer dan in één instelling. In een multicenter onderzoek wordt elk deelnemende instelling een “deelnemend centrum” genoemd.
Hoe lang duurt een METC aanvraag?
De gemiddelde doorlooptijd voor een beoordeling door de METc is twee maanden. De tijd die u als onderzoeker nodig heeft om te reageren op de vragen en opmerkingen van de commissie wordt hier niet bij gerekend.
Wat is medische ethische toetsing?
Een METC beoordeelt medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. Zij kijken onder andere of het onderzoek wel echt tot een betere behandeling zal leiden en of de deelnemers alle informatie krijgen die nodig is.
Wie zitten er in een METC?
Samenstelling METC
| Naam | WMO-discipline | Beroep |
|---|---|---|
| Dhr. prof. dr. ir. H.L. Vader | Voorzitter | Klinisch chemicus n.p. (extern) |
| Dhr. dr. H.M.C. Kemps | Arts (vice-voorzitter) | Cardioloog – sportarts |
| Mevr. dr. A.J.G. Maaskant | Arts | Chirurg |
| Dhr. Dr. P. Andriessen | Kinderarts | Kinderarts – neonatoloog |
Waar staat Ich voor?
Regeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen.
Wat is een ABR formulier?
Het ABR-formulier is het algemeen beoordelings- en registratieformulier. U dient het ABR-formulier online in te vullen in ToetsingOnline. Nadat het ABR-formulier is ingevuld en definitief is gemaakt, dient u het te printen.
Welke documenten moet de onderzoeker bij de METC indienen voor een beoordeling als het om een geneesmiddelenonderzoek gaat?
Bij de oordelende METC dient u een ondertekende papieren versie van het EudraCT-aanvraagformulier in te dienen. De pdf is voor de bevoegde instantie. Deze versie hoeft niet te zijn ondertekend.
Welke persoon dient altijd vertegenwoordigd te zijn in een METC?
De disciplines arts en kinderarts kunnen in één persoon verenigd zijn. Dit betekent onder meer dat een reeds zittend artslid dat tevens (BIG-geregistreerd) kinderarts is, ook de discipline kinderarts in de commissie kan vertegenwoordigen op dezelfde vergadering van de METC.